Починале две лица на кои се испитувал лек, Неврологија не барала обдукција


Двајца пациенти врз кои се вршеле клинички испитувања на регистриран лек на Клиниката за неврологија, починале во 2016 година. Случајот, го открива ревизорот кој констатираше дека одговорниот кој го вршел испитувањето доцна пријавил за смртта на пациентите, поради што неможело да се изврши обдукција и да се утврди дали смртта настанала поради лекот.Според извори на поратолот Нова, во ова клиничко испитување биле вклучени пет пациенти од кои двајца починале. Станува збор за лек антикоагулант.

Во ревизорскиот извештај, објавен денеска, пишува:

„Во рамки на клиничкото испитување на дополнителна индикација на претходно регистриран лек, кое се спроведува во повеќе здравствени установи во државата во текот на 2016 година, на клиниката починале две лица“, пишува во Ревизорскиот извештај. констатира дека главниот истражувач постапил согласно законските барања за поднесување на известување за појава на несакани настани до надлежните органи – Етичката комисија и МАЛМЕД (Агенцијата за лекови) но не се преземени активности за потврдување или исклучување на поврзаноста на настанот со студискиот лек, односно не е направена обдукција…

Повеќе на Новатв.мк

 

MK News

Автор инфо

No comments yet.

Остави коментар

UA-33057274-1